Manager Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma | Länderübergreifendes Arbeiten
Unser Kunde ist ein renommiertes, langjährig erfolgreich agierendes Pharmaunternehmen. Durch den Anspruch, für ÄrztInnen und ApothekerInnen ein kompetenter und wissenschaftlich-orientierter Ansprechpartner zu sein, wir es von den KundInnen äußerst geschätzt. Hohe KundInnenorientierung, eigeninitiative MitarbeiterInnen und eine ausgezeichnete Unternehmenskultur sind der Schlüssel zum Erfolg.
Wir bieten einer engagierten, umsetzungsorientierten Persönlichkeit die obengenannte spannende und abwechslungsreiche Herausforderung am Standort zentral in Wien.
Sie verantworten die Aufrechterhaltung eines nachhaltigen und effektiven Pharmakovigilanz- und Qualitätsmanagementsystems für mehrere Länder.
Nach fundierter Einarbeitung nehmen Sie folgende Aufgaben wahr:
- Koordination und Bearbeitung von Fallberichten unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen hinsichtlich zeitnaher, korrekter und vollständiger Erfassung und Weiterleitung
- Regelmäßige Adaptierung von SOPs
- Aktualisierung der PV-Verträge
- Konzeption und Durchführung von Schulungen für die MitarbeiterInnen im Bereich Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz
- Bearbeitung von Produktreklamationen sowie kontinuierliche Überprüfung der Artworks
- Laufende Aktualisierung der QM-Dokumente sowie Umsetzung der Anforderungen des Change Control Prozesses
- Abstimmung mit Schnittstellen bei produktspezifischen Änderungen und Abweichungen sowie bei neuen Produkten
- Teilnahme an Besprechungen zu qualitäts- und pharmakovigilanzrelevanten Themen
- Kompetente/r AnsprechpartnerIn für Audits und Inspektionen
- Konstruktive Zusammenarbeit mit allen Fachabteilungen, externen DienstleisterInnen, (inter)nationalen Behörden
Welche Anforderungen bringen Sie mit?
- Abgeschlossene akademische naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise auch im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Hohes Maß an Genauigkeit, Eigeninitiative und Blick fürs Detail
- Analytische Fähigkeiten, Kommunikations- und Umsetzungsstärke
- Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Auftraggeber bietet Ihnen:
- Ein abwechslungsreiches, breitgefächertes Aufgabengebiet
- Ein konstruktives Teamklima mit Chancen zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Ein attraktives Gehaltspackage ab € 65.000,- Bruttomonatsgehalt, abhängig von Qualifikation und Erfahrung gilt selbstverständlich eine marktkonforme Überzahlung
Switchen Sie zu uns!
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Kennnummer 99.165 über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.