Qualifizierungstechniker(in) pharmazeutische Analysengeräte

Die Labsupport GmbH & Co KG ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Analysentechnik. Wir unterstützen unsere Kunden im pharmazeutischen Umfeld bei der Qualifizierung und Validierung von Laboranalysengeräten und Auswertesoftware nach aktuellen regulatorischen Vorgaben. Eine unserer wesentlichen Stärken sind unsere Mitarbeiter – durch Kompetenz, Engagement und Teamgeist.

• GMP-gerechte Qualifizierung (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) von Laboranalysengeräten wie z. B. HPLC, ICP-MS, Polarimetern, Mikroskopen mit KI-Auswertesoftware, u. a.
• Validierung computergestützter Systeme nach GAMP 5, inkl. Bewertung der Datenintegrität
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Testpläne, SOPs, Traceability-Matrix)
• Requalifizierungen durchführen (z.B. nach größeren Reparatur- oder Servicearbeiten)
• Bewertung von Lieferdokumentationen auf regulatorische Konformität
• Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Laborpersonal, IT und Geräte-/Softwareherstellern
• Projektfortschritt lt. Plan sicherstellen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche/technische Ausbildung (idealerweise mit Bezug zur pharmazeutischen Industrie)
• Mindestens 3 Jahre GMP Erfahrung, entweder durch direkte Anstellung in der pharmazeutischen Industrie oder durch Tätigkeiten als externer Dienstleister in diesem Bereich
• Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie gute Kenntnisse von Qualitäts-Managementsystemen sind von Vorteil (ISO Normen, GMP Guidelines, dgl.)
• Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten

• Vielfältigkeit der Analysegeräte
• Ein erheblicher Anteil von praktischen Tätigkeiten am Gerät
• Hohe Lernchancen und Karrieremöglichkeiten
• Hohe Selbständigkeit
• Intensive Einarbeitung durch Endkunden und Techniker von Labsupport GmbH & Co KG
• Die Tätigkeit kann auf Wunsch auch in Teilzeit (mind. 32 Std./Woche)
• Ein attraktives Gehalt in Höhe von mind. 4.500 € brutto, 14 x p.a. auf Vollzeit-Basis. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine höhere Bezahlung möglich.

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