Validation Specialist (m/w/d) - Pharma in Krems a. d. Donau

Unser Kunde zählt zu den weltweit führenden Pharmakonzernen und ist einer der bedeutendsten Hersteller von Arzneimitteln. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen zentralen Produktionsstandort mit Schwerpunkt auf Tiergesundheit. Rund 300 Mitarbeitende sind dort in den Bereichen Labor, Produktion, Verwaltung und Vertrieb tätig.

Für diesen Standort in Krems suchen wir ab sofort – in Vollzeit (38 Wochenstunden) – eine:n:

• Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen, -berichten sowie Verfahrensanweisungen gemäß interner und externer Richtlinien und Standards

• Planung und Durchführung von Geräte- und Systemqualifizierungen sowie Prozessvalidierungen in enger Zusammenarbeit mit Geräte- und Prozessverantwortlichen (IPTs), Auftragnehmern und Lieferanten

• Durchführung und/oder Unterstützung bei der Entwicklung von Zyklen, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch oder andere physikalische Verfahren)

• Teilnahme und Unterstützung bei Risikoanalysen für Geräte, Systeme und Prozesse

• Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit IT- und Prozessautomatisierungsspezialisten

• Mitwirken an Verbesserungsprojekten und Problemlösungen im Bereich Qualifizierung und Validierung

• Unterstützung im Change-, Deviations- und CAPA-Management

• Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien

• Bachelor-, Master- oder Ingenieurabschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbaren Fachrichtungen

• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung

• Technologisches Verständnis für blend processes in der pharmazeutischen Industrie

• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen

• Kenntnisse in Qualifizierung (IQ und OQ)

• Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Projektteams

• Gute Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind kein Muss, aber von Vorteil)

• Praktische Erfahrung im Umgang mit Ellab-Geräten von Vorteil

• Kenntnisse in der Durchführung von SIP- und PQ-Aktivitäten von Vorteil

• Reisebereitschaft (Reisen sind jedoch die Ausnahme)

• Bereitschaft zur Schichtarbeit – Gleitzeit ist jedoch Standard

• Verfügbarkeit an Samstagen, Sonntagen und Feiertagen in sehr seltenen Fällen

• Teilweise Home Office Möglichkeit nach Absprache mit dem Vorgesetzten möglich (maximal 2 Tage pro Woche)

• ein Mindestgehalt von € 3.395 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie) mit der Bereitschaft zur Überbezahlung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung

• bis zu 2 Tage Home Office pro Woche nach Vereinbarung

• Parkgarantie direkt am Standort sowie E-Ladestationen

• ein spannendes Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaumfeld

• ein kollegiales, interdisziplinäres Team

• betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

JBTC1_AT